各盟市食品药品监督管理局:
根据全区医疗器械监督管理工作会议的部署,2005年全区医疗器械经营企业换证工作,在区局的高度重视及各盟市食品药品监督管理局的协调配合下,按照《2005年内蒙古自治区<医疗器械经营企业许可证>换证工作方案》,经过告知、企业申请、受理审核、现场检查、企业整改、审批发证等工作程序,已基本完成了第一批换证企业的审核工作。现公布第一批取得新证的267家企业名单 ,并就有关问题说明如下。
一、本批公布换发新证的267家企业中,医疗器械专营企业159家,药品兼营医疗器械的批发企业95家,药品兼营医疗器械的连锁企业总部13家。
二、本次换证与企业许可事项及登记事项变更一并进行,因此,本批换证受理许可事项及登记事项变更企业141家。
三、在核发的《医疗器械经营企业许可证》经营范围中,去掉了原证中根据现行规定不需要许可经营的部分二类医疗器械。
四、统一了药品兼营医疗器械企业的经营范围。
五、根据《内蒙古自治区医疗器械经营企业检查验收标准》,对不具备验配条件的企业取消了原证中助听器的经营资格。但在换证前购进的助听器可根据具体情况限期销售。
各盟市局要继续做好对已换证企业的日常监管,开展证后的跟踪抽查工作,规范企业行为,对经营假冒伪劣产品和超范围经营的企业依法严肃查处。
附件:《第一批换发<医疗器械经营企业许可证>企业名单 》
二〇〇六年一月十六日
主题词:医疗器械 许可证 换证 通知
----------------------------------------------------------------抄送:局领导,本局稽查处。
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内蒙古自治区食品药品监督管理局办公室 2006年1月18日印发
(共印20份)
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附表1 |
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呼伦贝尔市换发《医疗器械经营企业许可证》的企业名单 |
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序号 |
企业名称 |
经营地址 |
仓库地址 |
法定 |
企业 |
质量 |
许可证 |
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代表人 |
负责人 |
负责人 |
编号 |
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1 |
呼伦贝尔市同致药业有限责任公司 |
呼伦贝尔市海拉尔区阿里河路9号 |
呼伦贝尔市海拉尔区胜利办事处平 |
王晓天 |
王晓天 |
王晓天 |
内700163 |
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溪路医药仓库 |
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2 |
莫旗康盛药业有限责任公司 |
呼伦贝尔市莫旗尼尔基镇诺敏南路1号 |
呼伦贝尔市莫旗尼尔基镇诺敏南路1号 |
樊淑娟 |
樊淑娟 |
杨升波 |
内700132 |
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3 |
呼伦贝尔同仁药业有限责任公司 |
呼伦贝尔市鄂温克旗巴彦托海镇九居 |
呼伦贝尔市鄂温克旗巴彦托海镇公安路 |
郭希顺 |
郭希顺 |
郭希顺 |
内700158 |
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4 |
呼伦贝尔同仁药店连锁有限责任公司 |
呼伦贝尔市鄂温克旗巴彦托海镇九居 |
呼伦贝尔市鄂温克旗巴彦托海镇公安路 |
郭希顺 |
王立民 |
郭希顺 |
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5 |
牙克石市医药有限责任公司 |
呼伦贝尔市牙克石市迎宾东街1号 |
呼伦贝尔市牙克石市迎宾东街1号 |
朱云翔 |
朱云翔 |
王秀梅 |
内700141 |
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6 |
牙克石市医药有限责任公司图里河批发部 |
呼伦贝尔牙克石市图里河镇新建街 |
呼伦贝尔牙克石市图里河镇新建街 |
朱云翔 |
邢志清 |
田宝山 |
内700155 |
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7 |
内蒙古鄂伦春自治旗荣瑞药业有限责任公司 |
呼伦贝尔市鄂伦春旗大杨树镇中央街62号 |
呼伦贝尔市鄂伦春旗大杨树镇中央街62号 |
冯翠英 |
冯翠英 |
冯翠英 |
内700113 |
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8 |
满洲里市华康药业有限责任公司 |
呼伦贝尔满洲里市四道街54号 |
呼伦贝尔满洲里市四道街54号 |
冯志远 |
冯志远 |
冯志远 |
内700208 |
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9 |
扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央北路27号 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央北路27号 |
金永久 |
金永久 |
金永久 |
内700188 |
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10 |
呼伦贝尔市弘泰化玻医疗器械有限责任公司 |
呼伦贝尔市海拉尔区胜利大街31号 |
呼伦贝尔市海拉尔区沿山路65号 |
沈季春 |
沈季春 |
沈季春 |
内700187 |
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11 |
呼伦贝尔市海拉尔区海新医疗器械经销部 |
呼伦贝尔市海拉尔区西大街72号 |
呼伦贝尔市海拉尔区西大街72号后院 |
张海龙 |
张玉红 |
张玉红 |
内700786 |
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12 |
牙克石市通洲医疗器械有限责任公司 |
呼伦贝尔牙克石市林城路81号 |
呼伦贝尔牙克石市林城路81号 |
张 雄 |
徐永彦 |
梁 陈 |
内700785 |
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13 |
阿荣旗那吉镇祝强医疗器械商店 |
呼伦贝尔市阿荣旗那吉镇原医药公司楼下 |
呼伦贝尔市阿荣旗那吉镇原医药公司楼下 |
张秀艳 |
王景辉 |
田宏威 |
内700983 |
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14 |
莫旗尼尔基镇祝强医疗器械商店 |
呼伦贝尔市莫旗尼尔基镇齐齐哈尔街20号 |
呼伦贝尔市莫旗尼尔基镇齐齐哈尔街20号 |
辛冬侠 |
王燕江 |
赵秀华 |
内700883 |
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15 |
扎兰屯市爱特医疗器械商店 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央南路农机局一楼 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央南路原国税局对面 |
特木热 |
特木热 |
特木热 |
内700882 |
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16 |
扎兰屯市北龙医疗器械有限责任公司 |
呼伦贝尔扎兰屯市葛根路116号 |
呼伦贝尔扎兰屯市交通鑫淮旅舍库房 |
王俊杰 |
王俊杰 |
王俊杰 |
内700881 |
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17 |
扎兰屯市永康医疗器械经销部 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央大街 |
呼伦贝尔扎兰屯市轻工商场 |
鲁 波 |
刘继发 |
杨金凤 |
内700985 |
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18 |
扎兰屯市鸿邦药业有限责任公司器械化玻商店 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央中路61号 |
呼伦贝尔扎兰屯市中央北路27号 |
金永久 |
王树林 |
迟大忠 |
内700189 |
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19 |
内蒙古扎兰屯市康健医疗器械经销部 |
呼伦贝尔扎兰屯市植物油厂家属楼一楼 |
呼伦贝尔扎兰屯市正阳办永安路 |
方迎春 |
方迎春 |
方迎春 |
内700984 |
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附表2 |
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兴安盟换发《医疗器械经营企业许可证》的企业名单
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序号 |
企业名称 |
经营地址 |
仓库地址 |
法定 |
企业 |
质量 |
许可证 |
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代表人 |
负责人 |
负责人 |
编号 |
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1 |
乌兰浩特恒康医疗器械有限公司 |
内蒙古兴安盟乌兰浩特市火车站斜对面万佳樱花园一楼 |
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